Alat Bantu Pendengaran Akan Tersedia Tidak Lama Lagi Tanpa Preskripsi

Anda kini boleh membeli alat bantu pendengaran di kaunter, di kedai dan dalam talian.

• Pengarang: Marisa Losciale
• Tarikh dikemas kini:

Dalam satu langkah bersejarah, the FDA memuktamadkan usul yang dikatakan untuk meningkatkan akses kepada alat pendengaran untuk berjuta-juta rakyat Amerika dengan mencipta kelas baharu di kaunter (OTC) produk.

The peraturan muktamad dijangka mengurangkan kos bagi alat pendengaran —yang akan meluaskan akses kepada penjagaan kesihatan peranti—dengan 'memupuk inovasi dan persaingan' dalam pasaran produk.

Menurut baru-baru ini kenyataan akhbar , tindakan itu juga memansuhkan syarat penjualan alat bantu pendengaran, panduan yang dikeluarkan tentang perkara yang membezakan alat bantuan pendengaran preskripsi daripada rakan sejawatannya OTC, dan menggariskan prestasi dan keperluan reka bentuk khusus untuk peranti alat bantuan pendengaran OTC.

“ Hilang pendengaran adalah orang awam yang kritikal kesihatan isu yang menjejaskan keupayaan berjuta-juta rakyat Amerika untuk berkomunikasi secara berkesan dalam interaksi sosial harian mereka,” Pesuruhjaya FDA Robert M. Califf, M.D. dinyatakan dalam keluaran.

Beliau menyambung: “Menubuhkan kategori kawal selia baharu ini akan membolehkan orang yang beranggapan ringan hingga sederhana hilang pendengaran untuk mempunyai akses mudah kepada pelbagai alat bantu pendengaran yang selamat, berkesan dan berpatutan dari kedai kejiranan mereka atau dalam talian.”

Kelas baru over-the-counter produk pengguna dikatakan hanya digunakan pada alat bantu pendengaran pengaliran udara tertentu, atau Produk Penguatan Bunyi Peribadi (PSAP), yang ditujukan untuk orang berumur 18 tahun ke atas yang mengalami gangguan pendengaran ringan hingga sederhana.

Untuk menjelaskan, alat bantuan pendengaran masih akan dipertimbangkan peralatan perubatan .

Alat bantu pendengaran yang tidak memenuhi keperluan untuk kategori OTC PSAP akan kekal sebagai peranti preskripsi. Ini termasuk alat bantu pendengaran yang bertujuan untuk gangguan pendengaran yang teruk atau untuk kanak-kanak dan sesiapa yang berumur di bawah 18 tahun.

Peraturan baharu menetapkan PSAP sebagai Produk berdaftar FDA boleh memberi manfaat kepada hampir 30 juta orang dewasa yang tinggal di A.S. apabila ia berkuat kuasa pada bulan Oktober, menurut penyelidikan daripada Institut Kebangsaan Pekak dan Gangguan Komunikasi Lain.

Alat bantu pendengaran, secara tradisinya, tidaklah murah—seperti yang boleh dibuktikan oleh ramai orang pekak atau sukar mendengar dan keluarga mereka.

Baru-baru ini Hal Ehwal Pengguna laporan memetik bahawa secara purata, harga alat pendengaran tunggal berada pada sekitar $2,300. Laporan itu diteruskan, menjelaskan bahawa kos keseluruhan biasanya berkisar antara $1,000 hingga $4,000 setiap telinga, manakala alat bantu pendengaran premium, yang mungkin diperlukan untuk individu yang mengalami masalah yang teruk. hilang pendengaran , boleh menelan kos melebihi $6,000 setiap telinga.

“ Mengurangkan kos penjagaan kesihatan di Amerika telah menjadi keutamaan saya sejak Hari Pertama dan peraturan ini dijangka membantu kami mencapai akses penjagaan kesihatan yang berkualiti dan mampu milik untuk berjuta-juta rakyat Amerika yang memerlukan,' Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia Xavier Becerra berkata dalam siaran itu. 'Tindakan hari ini oleh FDA mewakili peristiwa penting dalam membuat pendengaran membantu lebih kos efektif dan mudah diakses,' tambahnya.

Mungkin ada yang mengingati percubaan kerajaan sebelum ini untuk mengurangkan kos pengguna ke atas produk tersebut. masuk semula 2017 , Kongres meluluskan perundangan dwipartisan yang memerlukan FDA mencipta kategori alat bantu pendengaran OTC, tetapi ia tidak dilaksanakan sepenuhnya sehingga kini.

Usul baharu ini, bagaimanapun, mengikuti usul Presiden Biden Perintah Eksekutif yang berusaha untuk menggalakkan persaingan dalam ekonomi Amerika dan meminta FDA mengambil langkah untuk membenarkan alat bantu pendengaran dijual di kaunter.

Menurut kenyataan rasmi, pentadbiran baharu menetapkan tarikh akhir 120 hari yang pantas untuk tindakan, yang mana agensi itu dipenuhi. Akibatnya, pengguna boleh melihat alat bantuan pendengaran OTC tersedia dalam talian dan di kedai runcit dan ubat tradisional sejurus pertengahan Oktober, apabila ketetapan itu berkuat kuasa secara rasmi.

Untuk membaca ketetapan itu secara keseluruhan, tekan di sini .

Lagi Berita:

Heidi Klum Membuka Tentang Bab Seterusnya Anak Perempuan Tertua dalam Kehidupan

Zayn Malik Gembirakan Peminat dengan Menyanyi One Direction Hit di Instagram

Amber Heard Telah Mengupah Pasukan Undang-undang Baharu untuk Mewakilinya

---